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歐盟發布食品接觸材料EU10/2011新修訂法規 (EU) 2023/1442

2023年7月12日,歐盟委員會發布食品接觸用塑料法規(EU) 10/2011的最新修訂法規(EU) 2023/1442,主要修訂內容是刪除“未經處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項許可物質,加嚴對鄰苯類塑化劑的要求,修改授權物質的使用要求并新增授權物質。生效日期為2023年8月1日

主要修訂內容:

刪除附件I中的2項授權物質

 刪除第96號物質未經處理的木粉和纖維和第121號物質水楊酸。

加嚴鄰苯類塑化劑的要求

(1) 降低DBP、BBP 和DEHP 的特定遷移(SML)限制
a) DBP 的SML 由0.3mg/kg 降低至0.12mg/kg;
b) BBP 的SML 由30mg/kg 降低至6mg/kg; 
c) DEHP 的SML 由1.5mg/kg 降低至0.6mg/kg。
(2) 禁止將DINP 與DBP、BBP 和DEHP 以及DIBP一起使用。
(3) 降低26 組(包括DINP 和DIDP)特定遷移總量[SML(T)]的要求,由9mg/kg 降低至1.8mg/kg。
(4) 更新32 組特定遷移總量[SML(T)]的要求,將DIBP 加入32 組,SML(T)=60mg/kg。
(5) 新增36 組物質(包括DBP、BBP 和DEHP、DIBP)
特定遷移總量[SML(T)]的要求:DBP、DIBP、BBP 和DEHP 的總和以DEHP 當量計,計算公式為:DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1,SML(T)=0.6mg/kg。

修訂附件I中的部分授權物質

FCM編號CAS號中文名稱(EU) 2023/1442舊(EU)10/2011
79310271-6三乙醇胺37組:SML(T)0.05mg/kgSML: 0.05mg/kg
82214797-73-0高氯酸鹽38組:SML(T)0.002mg/kgSML: 0.002mg/kg
1007976-56-73,5-二叔丁基-4-羥基芐基二乙基磷酸酯擴大使用范圍聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯PEF,最大使用量0.2%(w/w)。

最大使用量0.2%的(w/w)

來制造聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

1059147398-31-0

3-羥基丁酸和

3-羥基乙酸的

共聚聚酯

(PHBH)

增加限制性要求:僅在不超過附錄V第2.14(d)規定的溫度條件下使用。

僅可單獨使用或與其他聚合物混合使用,在室溫及室以下,6個月及以上時間條件下與所有食品類型接觸,包括熱填充或短時間加熱。所有分子量低于1000 Da的低聚物的遷移量不得超過

50mg/kg

10761227937-46-3磷酸三苯酯,與α-羥基ω羥基聚[氧基(甲基1,2-乙二基)],C10-1烷基酯的聚合物擴大使用范圍:作為丙烯睛-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料的添加劑,最大使用量為0.025%(w/w),該材料在室溫以及室溫以下條件接觸食品。

僅用于高沖擊聚苯乙烯材料在室溫及以下使用(包括熱填充和/或加熱至100°℃ 2小時),最大使用量為0.2%(w/w)。不得與附件

Ⅲ中模擬物C和/或D1對應的食物接觸。

附件I新增5項授權物質

FCMCAS NO英文名稱中文名稱限制
1078331931-1

tris(2-

ethylhexyl) b nzn-

1,2,4- tricarb oxylate

1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)

僅作為制造軟聚氯乙烯用的增塑劑

不得與嬰兒食品接觸

1080156157-97-0

(triethanola mine e-

perchlorate,sodium salt)

dimer

(三乙醇胺-高氯酸鹽,鈉鹽)二聚體

僅用于與附錄1表2中參考號為

01.01.A的食品類別中的食品接觸的硬

質PVC

1081-

N,N-

bis(2- hydrox yethyl)st eary lamine partia lly esterified with saturated C16/C18 f atty acids

N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺部分用飽和C16/C18脂肪酸酯化

允許以不超過2%(w/w)的比例,用于食品經營者包裝干食品的塑料材料和物品中。

108252628-03-2

Phosphoric a cid, mixed esters with 2-h ydroxyethyl methacrylate

2-甲基-2-丙烯酸-2-羥乙基酯磷

酸酯

僅允許以不超過0,35%(w/w)的比例用于制造聚甲基丙烯酸甲酯。遷移限量表示為磷酸的單酯、二酯和三酯以及二磷酸的單、二、三和四酯的總和。

10832421-28-5

Benzopheno ne3,3',4,4'

tetracarboxylic dianhydrid e ('BTDA')

5,5'-羰基雙(1,3-異苯并呋喃二酮)

作為共單體用于生產與食品接觸的聚酰亞胺。

僅允許以不超過43%(w/w)的比例


過渡期政策:

(1)符合新法規生效前適用的EU 10/2011法規的塑料材料和制品,在2025年2月1日前首次投放市場的,可繼續在市場上銷售,直至庫存用完。

(2)用于制造塑料材料和制品的中間材料和產品,符合本法規生效前適用的EU 10/2011法規,并在2024年5月1日后首次投放市場,但不符合本法規,該中間物質或產品的符合性聲明應表明其不符合本規定,且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和物品。
(3)使用水楊酸(FCM No 121)或者使用未經處理的木粉和纖維制造的塑料材料和物品,可在2025年2月1日后繼續首次投放市場,但須滿足以下條件:
a. 在2024年8月1日之前,已根據(EC) No 1935/2004法規第9條向主管當局提交了該物質的授權申請;
b.使用該物質制造的塑料材料和物品,其使用僅限于申請中描述的預期使用條件;
c.根據((EC) No 1935/2004法規第9(1)(b)條向管理局提供的信息中包括一項聲明,說明該申請是根據本段提出的申請;
d.管理局認為申請書有效。 

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