2023年6月23日,加拿大衛生部發布關于擬修改《玩具條例》(Toys Regulations)的通告,并廣泛征求相關方意見,意見征求期為2023年6月23日至2023年9月21日。
此次擬修訂主要包括7個部分:
1、修訂有毒物質要求
a)允許使用非動物實驗的毒性數據,在附表2中增加毒性數據的其他來源,包括人類經驗數據和OECD測試指南中的數據;
b)衛生部正在評估用全球統一制度(GHS)中的良好科學實踐和危害類別來取代附表2的選項。
2、修訂腐蝕性、刺激性或
致敏性物質要求
衛生部不再鼓勵通過動物實驗來驗證是否符合該項要求。因為許多物質已經具有刺激性、腐蝕性或致敏性數據,因此,最好使用證據權重法來評估。
3、修訂硼酸和硼酸鹽要求
a)在法規中建立與當前執行政策一致的要求(所有玩具中硼酸或其鹽類不超過0.91%(9100 ppm)),或
b)采用EN 71-3關于硼遷移量的要求:i.液體或粘性材料:300ppm;ii.干燥、易碎、粉末狀或柔韌的玩具材料:1200ppm;
iii.可刮取的玩具材料:15000ppm,或
c)采用ISO 8124-3:2020/Amd 1:2023關于硼遷移量的要求:i.玩具史萊姆:1250ppm;ii.膩子和造型黏土:3750ppm。
4、修訂特定元素的遷移要求
a)采用ISO 8124-3和ASTM F963關于銻、砷、鋇、鎘、鉻和硒的遷移限值(所有基材,包括指畫顏料和造型粘土),或
b)采用EN 71-3關于19種元素的遷移限制(所有基材,包括指畫顏料和造型粘土) ;
c)修訂汞的限值:i.保持總汞的限值,并對可去除的貼紙、薄膜或類似材料或表面涂層以外的基材采用ISO 8124-3和ASTM F963遷移限值;ii.保持總汞的限值,并對可去除的貼紙、薄膜或類似材料或表面涂層以外的基材采用EN 71-3遷移限值;iii.將總汞限值修改為ISO 8124-3和ASTM F963下所有基材的遷移限值,或;iv.將總汞限值修改為EN 71-3下所有基材的遷移限值。
5、修訂指畫顏料要求
加拿大衛生部正在考慮以下選擇:
a)確定擬議的毒性、刺激性、敏化性和腐蝕性要求用于指畫顏料是否考慮充足;
b)采用ISO 8124-7標準的要求,禁止使用GHS分類為急性毒性、皮膚腐蝕或刺激、嚴重眼睛損傷或刺激、呼吸道或皮膚致敏、生殖細胞致突變性、致癌性、生殖毒性、特定靶器官毒性(單次暴露和反復暴露)和誤吸危害的指畫顏料;
c)采用ISO 8124-7標準對指畫顏料可能含有的著色劑、防腐劑和雜質的要求。根據該標準,這些產品不能是甜味、調味或加香,應添加苦味劑以阻止和盡量減少顏料的攝入;
d)采用ISO 8124-7標準對指畫顏料中所含的粘合劑、填充劑、保濕劑、表面活性劑和N-亞硝胺物質的要求;
e)采用ISO 8124-7標準對容器的要求,防止它們與食品或飲料容器混淆;
f)采用ISO 8124-3標準中關于適用于指畫顏料的銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒元素遷移限值的要求,或;
g)除了要求符合ISO 8124-7標準外,還對指畫顏料中的總汞進行了限制。
6、增加液體、史萊姆、膩子、凝膠、粉末
和鳥類羽毛來源的物品要求
通過參考采納美國ASTM F963-17來達到管控相關產品的安全要求。
7、增加實驗套裝以外的化學玩具(套裝)要求
引用ISO 8124-11《玩具安全-第 11 部分:實驗裝置以外的化學玩具(套裝)》的要求。
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